Lösungen für die Anfangsphasen klinischer Studien
Sponsoren und CROs stehen unter starkem Druck, klinische Studien zu beschleunigen und deren Kosten einzudämmen, jedoch sind die aktuellen Branchenprozesse beklagenswert unzureichend, um Stakeholdern dabei zu helfen, Risikofaktoren und Engpässe zu erkennen, die Zykluszeiten und Budgets stören können. Mit der aus Lösungen für die Anfangsphase von Studien (PDF) bestehenden Oracle Suite – über Prüfzentrenidentifizierung, Machbarkeit, Auswahl, Aktivierung bis hin zur Durchführung – können Patienten die benötigten Therapien früher in Anspruch nehmen.
In der Anfangsphase einer Studie liegt der Schlüssel zum operativen Erfolg
Zu Beginn klinischer Studien wird die Anfangsphase einer Studie durch ineffiziente Methoden zur Erfassung und Analyse von Betriebsdaten behindert. Veralteten Methoden, wie z. B. Excel-Tabellen, fehlen Projekt- und Risikomanagementfunktionen.
Speziell entwickelte Tools für die Anfangsphase von Studien automatisieren Workflows, die Teammitglieder durch die vielen erforderlichen Schritte führen und Warnungen für Aufgaben ausgeben, die Aufmerksamkeit erfordern. Echtzeit-Statusprüfungen, Performancekennzahlen und fortschrittliche Planungsfunktionen sind für den Aufbau einer dynamischen Atmosphäre der kontinuierlichen Verbesserung entscheidend.
In der Branche bewährt und weltweit im Einsatz
Über 30 %
Reduzierung der Zykluszeit
Über 350.000
aktivierte Prüfzentren
Über 1.200
Sponsoren/CROs
Über 3.300
Studien
Über 30
therapeutische Bereiche
Über 50.000
Benutzer
Ein schnellerer Start klinischer Studien dank den Oracle Lösungen für die Anfangsphase von Studien
Bessere Betriebsleistung durch über 70 intelligente, standardisierte Länder-Workflows für eine schnelle Studienaktivierung
Automatisieren Sie die manuellen, umständlichen und fehleranfälligen Prozesse und Tools, die nicht speziell für die Anfangsphase von Studien entwickelt wurden. Lösen Sie automatisch Workflows aus und benachrichtigen Sie die Mitglieder des Studienteams, wenn die erforderlichen Arbeiten abgeschlossen sind.
Betriebsleistung verbessernDurch das Verfolgen von Zykluszeitmetriken Echtzeitbewertung gleichzeitiger Studien mit mehreren CROs ermöglichen
Die Kontrolle wird durch eine einzige On-Demand-Ansicht vereinfacht, die sofortige Statusaktualisierungen zum Studienfortschritt liefert, unabhängig davon, mit wie vielen gleichzeitigen Studien oder Anbietern Sie arbeiten. Stellen Sie Ihr Team von einem reaktiven Prozess auf einen proaktiveren Prozess um.
Kontrolle fördernTransparenz durch Echtzeitberichte zum Studienfortschritt und Risikominderung
Reduzieren Sie Ihr Risiko für klinische Studien, indem Sie speziell entwickelte Startup-Technologien für Studien einsetzen, die das Risikomanagement unterstützen. Identifizieren Sie sofort gefährdete Bereiche für Minderungs- oder Vorbeugungsmaßnahmen.
Risikoerkennung und -minderung sicherstellenFinden Sie heraus, worauf Sie Ihre Bemühungen konzentrieren können, und vermeiden Sie Zeitverschwendung durch unproduktive Aktivitäten
Entdecken Sie mit benutzerdefinierten Analysen und Echtzeitmetriken im laufenden Betrieb Engpässe und Bereiche für Prozessverbesserungen. Stellen Sie umsetzbare, quantifizierbare Performancekennzahlen bereit, um die Bemühungen zur Prozessoptimierung zu fördern.
Business Intelligence nutzenEinhaltung organisatorischer SOPs und länderspezifischer Vorschriften
Automatisieren Sie Aktivitäten und dokumentieren Sie Workflows mit länderspezifischen intelligenten Workflows, die die Einhaltung globaler Vorschriften und SOPs gewährleisten.
Organisatorische Compliance bereitstellenProaktive Planung ist der Schlüssel zu Prozess- und Qualitätsverbesserungen in klinischen Studien
Mit der Verfügbarkeit von Workflow-basierten Tools für Studienanfangsphasen liegen proaktive Planung, Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserungen – gemessen an der Inspektionsbereitschaft und der Wahrscheinlichkeit, behördliche Audits zu bestehen – in greifbarer Nähe.
Qualitätsergebnisse verbessern
„Oracle bietet einen besseren Einblick in den traditionell umständlichen Prozess der Aktivierung von Prüfzentren für klinische Studien. Das System schafft Effizienz durch eine optimierte Kommunikation zwischen Prüfzentren, Sponsoren und CROs. Dies führt letztendlich zu kürzeren Zeitplänen und Kosteneinsparungen für unsere Kunden.“
Alistair MacDonald
CEO, Syneos Health
Erste Schritte mit Oracle Life Sciences
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