Lösungen für die Anfangsphasen klinischer Studien

Optimierte Auswahl von Prüfzentren

Bei inkonsistenten Profilen und Performanceinformationen zu Prüfzentren, die über verschiedene Systeme verteilt sind, ist das Finden und Registrieren qualifizierter Prüfzentren überwiegend ein manueller, komplizierter und langwieriger Prozess.

Select Cloud Service bietet einen datengesteuerten Ansatz zum Abwägen von Auswahl- und Performancevariablen, um bei der Identifizierung von Prüfzentren und Zielpopulationen zu helfen, die sich ideal für Studien eignen. Öffnen Sie Prüfzentren pünktlich und erreichen Sie die Anmeldungsziele.

Vorteile von Select Cloud Service

• Validieren Sie zum Erreichen der Anmeldungsziele die Performance des Prüfzentrums
• Integrieren Sie für ein umfassendes Profil von Prüfzentren alle Datenquellen
• Integrieren Sie Workflows, um alle Aktivitäten zur Identifizierung und Auswahl von Prüfzentren abzuschließen
• Verwenden Sie Prüfzentrum-Profildaten erneut, um die Genauigkeit der Daten zu maximieren
• Nutzen Sie Workflows zur Verwaltung von CDA, Protokolländerungen, Umfragen zur Identifizierung von Prüfzentren und Vorstudienbesuchen
• Ermöglichen Sie datengesteuerte geschäftliche Entscheidungen und Transparenz für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Risikominderung

Fördern der Prüfzentrum-Aktivierung

Die Beschleunigung der Prüfzentrum-Aktivierung kann eine klinische Studie in Gang bringen. Aber wie können Sie das in Stunden und Wochen erreichen, die mit der manuellen Verfolgung von Aufgaben und Dokumenten verbracht werden, ohne dass die Engpässe ersichtlich sind?

Mit Activate Cloud Service können Sponsoren, CROs und Prüfzentren, Studien in kürzester Zeit starten. Aktivieren Sie Workflows, um Studienteams dazu zu bringen, bestimmte Dokumente und Aufgaben zu vervollständigen und zu verfolgen, die für jedes Prüfzentrum, jedes Land oder jede Studie erforderlich sind – und das basierend auf behördlichen und SOP-Anforderungen.

Vorteile von Activate Cloud Service

• Bessere Betriebsleistung durch über 70 intelligente, standardisierte Länder-Workflows für eine schnelle Studienaktivierung
• Lösen Sie automatisch Workflows aus und benachrichtigen Sie die Mitglieder des Studienteams, wenn die erforderlichen Arbeiten abgeschlossen sind
• Sorgen Sie mit rollenbasierten Zuweisungen für einen angemessenen Aktivitätszugriff und bewahren Sie Ihr Know-how auch bei Personalwechsel
• Einhaltung organisatorischer SOPs und länderspezifischer Vorschriften
• Optimieren Sie die Dokumentenverwaltung, indem Sie Studiendokumente aus einer zentralen Bibliothek teilen
• Transparenz durch Echtzeitberichte zum Studienfortschritt und Risikominderung
• Verbessern Sie die Planung mit Vorhersagefunktionen, die Teammitglieder bei der Planung von Meilensteinen unterstützen
• Verwenden Sie Vergleichs- und Visualisierungstools für mehrere Pläne, um einen optimalen Studienaufbau für Szenarien zu planen

Nutzung von Business Intelligence

Kommunikation und Transparenz sind für effiziente klinische Studien erforderlich, aber wie können Sie diese sicherstellen, wenn Sie mit mehreren externen Partnern zusammenarbeiten, die alle unterschiedliche Systeme mit inkonsistenten Berichtskonventionen verwenden?

Analyze Cloud Service bietet Informationen und präsentiert für die Optimierung betrieblicher Prozesse zeitnahe Statusaktualisierungen für Ihre Studien und Erkenntnisse. Durch visuell ansprechende Analysen und Dashboards helfen wir Ihrem Team, von einem reaktiven zu einem proaktiveren Prozess überzugehen.

Vorteile von Analyze Cloud Service

• Stellen Sie verwertbare Statusinformationen über Ihr Studienportfolio in Echtzeit und mit zuverlässigen Kennzahlen bereit
• Quantifizieren Sie die Performance des Teams oder des CRO und eliminieren Sie Zeitverluste durch unproduktive Aktivitäten
• Gewähren Sie Einblicke hinsichtlich der Bereiche, wo Sie Ressourcen konzentrieren sollten, um gefährdete Regionen oder Standorte zu unterstützen
• Ermöglichen Sie die Echtzeitbewertung gleichzeitiger Studien mit mehreren Partnern, indem Sie Zykluszeitmetriken verfolgen
• Fördern Sie Partnerschaften mit hoher Transparenz und verbessern Sie die betriebliche Effizienz

Bereitstellung einer CRO-Überwachung

Sponsoren können dank einer besseren Überwachung der Studienanfangsphase Echtzeiteinblicke in den Fortschritt von Studien gewinnen, die an ihre CRO-Partner ausgelagert wurden, und von taktischen Projekten zu strategischen Partnerschaften übergehen, wobei beide Stakeholder ein großes Interesse haben.

Oracle Analyze Insight for Activate Cloud Service Intelligence verbessert die Transparenz, Kommunikation und Zusammenarbeit mit CROs, indem es Sponsoren zeitnahe Statusaktualisierungen und operative Einblicke in ausgelagerte Studien mit ihren CRO-Partnern bietet und somit zu einer besseren Performance und Governance führt. Durch visuell ansprechende Analysen und Dashboards helfen wir Ihrem Team, von einem reaktiven zu einem proaktiveren Prozess überzugehen.

Vorteile von Analyze Insight for Activate Cloud Service

• Standardisieren Sie Performancekennzahlen über alle Studien und CRO-Partner hinweg
• Durch das Verfolgen von Zykluszeitmetriken Echtzeitbewertung gleichzeitiger Studien mit mehreren CROs ermöglichen
• Verbessern Sie die Governance ausgelagerter Studien und quantifizieren Sie die Performance von CRO-Partnern
• Fördern Sie strategische Partnerschaften mit hoher Transparenz und verbessern Sie die betriebliche Effizienz, indem Sie Zeitverluste durch unproduktive Aktivitäten eliminieren
• Bauen Sie institutionelles Wissen über Studiendimensionen auf, um die proaktive Planung zukünftiger Studien zu unterstützen