Dezentralisierte klinische Studien (Decentralized Clinical Trials, DCT)
Der digitale Wandel klinischer Studien bietet das Potenzial, sowohl die klinische Datenqualität als auch die Patientenerfahrung erheblich zu verbessern und gleichzeitig die Zeit für die Markteinführung von neuen Medikamenten zu verkürzen. Zu verstehen, wo mit dezentralen Ansätzen die größten positiven Auswirkungen erzielt werden können, ist der erste Schritt in Richtung der Zukunft klinischer Studien.
Erfahren Sie, welche neuen Methoden klinischer Studien in der Welt nach COVID fortgesetzt werden.
Dezentralisierte klinische Studien (Decentralized Clinical Trials, DCT) im Vergleich zu zentralisierten (herkömmlichen) Studien
Organisationen haben ihre Pläne zur Umstellung auf dezentralisierte klinische Studienmodelle beschleunigt, die Technologien und Prozesse zur Remote-Datenerfassung nutzen, um mit Patienten in Kontakt zu treten, anstatt persönliche Besuche vorzunehmen. Nachstehend finden Sie fünf Dinge, die Sie bei der Ausarbeitung Ihrer DCT-Strategie berücksichtigen sollten.
Patient
In einer zentralisierten Studie nimmt der Patient in einer Gesundheitseinrichtung an einer begrenzten Anzahl von persönlichen Terminen mit dem Arzt teil. Bei einer DCT interagiert der Patient mit dem Arzt und übermittelt Informationen aus der Ferne und fließend – und das alles ohne einen persönlichen Termin.
Daten
In einer zentralisierten Studie werden die Daten während des persönlichen Termins zu einem einzigen Zeitpunkt manuell erfasst; in einer DCT werden jedoch große Datenmengen zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, wodurch zuvor unbekannte Datenbeziehungen aufgedeckt werden.
Workflow
In einer zentralisierten Studie werden Patientendaten mehrmals erfasst und in verschiedene Systeme eingegeben. Außerdem werden Prozesse wiederholt, wodurch eine Redundanz entsteht. In einer DCT fließen Patientendaten automatisch in eine zentrale Plattform, wo sie prozessübergreifend und bedarfsgerecht zur Verfügung stehen.
Technik
In einer zentralisierten Studie werden die Daten vom Arzt manuell eingegeben oder an mehreren Stellen auf Papier erfasst, was zu einer größeren Wahrscheinlichkeit von Ungenauigkeiten führt. Wearables und Sensoren, die in einer DCT verwendet werden, können Daten direkt vom Patienten erfassen. Somit entfällt die manuelle Dateneingabe und Fehler werden reduziert.
Umwelt
In einer zentralisierten Studie werden Patientendaten zu festgelegten Zeitpunkten während persönlicher Patientenbesuche in einem klinischen Umfeld erfasst. Bei einer DCT werden Patientendaten jedoch „während es geschieht“ aus der Ferne erfasst, sodass Patienten auf unaufdringliche Weise in realen Situationen untersucht werden können.
Forschungseinblicke zu den Auswirkungen der Pandemie auf den Ablauf klinischer Studien.
Einführung dezentralisierter klinischer Studien als Weg der Zukunft
01 Verbesserung der Rekrutierung und Bindung von Patienten
Die Rekrutierung und Bindung von Patienten in klinischen Studien ist und bleibt die größte Herausforderung und sorgt bei auch bei klinischen Studien für erhebliche Verzögerungen. Erleichtern Sie Patienten die Teilnahme an klinischen Studien, führen Sie neue patientenorientierte Software für klinische Studien ein und ändern Sie Ihre Einstellung zu klinischen Studien. Beziehen Sie Patientendaten schneller und verbessern Sie die Datenqualität.
02 Mit mehr Einblick bessere Entscheidungen treffen
Die Datenqualität klinischer Studien ist eine der größten Herausforderungen bei der Einführung von DCT-Methoden und das Hauptanliegen der Studienteams, wenn es um die Datenerhebung aus der Ferne geht. Holen Sie sich neue Daten aus neuen Quellen, um ein besseres Bild zu erhalten. Verwenden Sie eClinical-Lösungen, mit denen Sie alles bewältigen und Qualität und Compliance aufrechterhalten können.
03 Jetzt ist der Zeitpunkt für Veränderungen
Die Pandemie hat die Einführung von DCT-Methoden beschleunigt, jedoch fehlt es Sponsoren/Auftragsforschungsinstituten an den entsprechenden Einrichtungen, um diese effizient zu unterstützen. Die Lösung der Datenerfassungs-, Synergie- und Überwachungskomplexitäten wirkt sich unmittelbar auf die Studienkosten und Zeitpläne aus. Werden Sie zum Innovationsführer. Führen Sie das Feld an. Unterstützen Sie die digitale Transformation der klinischen Forschung.
Ressourcen
Förderung der Implementierung dezentralisierter klinischer Studien
In dieser Folge spricht Kathy mit Jane Myles, Director of Decentralized Trials von Covance, und Bola Oyegunwa, Vice President und Head of Decentralized Trials, darüber, wie sie die Implementierung dezentralisierter Studien weltweit fördern und was ihrer Meinung nach die Kernelemente sind, an die sich die Branche bei der Durchführung dezentralisierter Studien halten sollte.
Die beschleunigte Entwicklung klinischer Studien während einer Pandemie
Die COVID-19-Pandemie hat – ohne Vorwarnung – den Vorgang klinischer Studien auf den Kopf gestellt und die Branche gezwungen, neu zu bewerten, wie sie mit Patienten in Kontakt treten und Patientendaten ohne direkten, persönlichen Zugang erfassen kann. Erfahren Sie mehr über die Auswirkungen auf klinische Studien in diesem neuen Paradigma.
Unterstützen Sie Ihre dezentralisierten klinischen Studien mit einer Plattform der nächsten Generation
Reduzieren Sie noch heute Studienzeit und -kosten – und rüsten Sie sich mit der einzigen wirklich einheitlichen Plattform „Clinical One“ für die Zukunft.
Zugehörige Life Sciences-Produkte
Clinical One
Die einzige Plattform, die wirklich Personen, Prozesse und Daten vereinheitlicht, um klinische Studien von heute und morgen zu vereinfachen und zu beschleunigen.
Clinical One Data Collection
Jenseits von EDC – Erfassen Sie nicht nur Daten, sammeln Sie sie.
Digitale Transformation
Transformative digitale Strategien sind erforderlich, um Studien schneller zu starten, Daten aus beliebigen Quellen zu harmonisieren und den Workflow zu optimieren.
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