Patientenregister
Registerbasierte Evidenz ist aufgrund der einheitlichen Art und Weise, wie die Daten erfasst werden, zu einem Branchenstandard geworden. Ganz egal, ob Sie eine Krankheit oder ein Produktregister benötigen, wir können Sie unterstützen.
Lösungen für Patientenregister
Entwerfen und Ausführen von Registern mit unserem Team
Die Zulassungsbehörden legen bei ihren Entscheidungsprozessen zunehmend Wert auf reale Daten und Register. Register können während des gesamten Produktentwicklungsprozesses genutzt werden, um den natürlichen Verlauf einer Krankheit zu beschreiben, die klinische Wirksamkeit oder Kosteneffizienz von Produkten und Services im Gesundheitswesen zu bestimmen, Sicherheit und Schäden zu messen bzw. zu überwachen und die aktuelle Qualität der Versorgung zu bewerten. Der aus einem Register erwachsende Wert ist breit gefächert und tiefgreifend, da die Daten für Stakeholder in der gesamten Branche vielfältigen Zwecken dienen können.
Entwicklung von Krankheits- und Produktregistern
Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung maßgeschneiderter Krankheits- und Produktregister, die Ihren spezifischen Datenanforderungen aus der Praxis entsprechen.
Entwicklung von Krankheitsregistern
Krankheitsregister erfassen Patienten, die an einer Krankheit leiden oder bei denen das Risiko einer Krankheit besteht, und stellen eine wirksame Methode zur Untersuchung des natürlichen Krankheitsverlaufs dar. Diese Register können als externer Kontrollarm in die Planung klinischer Studien einfließen, indem sie Patienten für die Aufnahme identifizieren und zusätzliche Nachweise generieren.
Entwicklung von Produktregistern
Unser Team kann Sie auch bei der Entwicklung von Produktregistern unterstützen, die Informationen über Patienten liefern, die mit einem bestimmten Produkt oder Gerät behandelt wurden.
Diese Register können verwendet werden, um die Anforderungen für die Zulassung nach der Markteinführung im Hinblick auf die Bewertung der Sicherheit, der Wirksamkeit in der Praxis oder der Schädlichkeit zu erfüllen.
Flexibler Ansatz für die Entwicklung von Registern
Das Oracle Team aus Forschern, Methodikern und Statistikern verfügt über umfangreiche Erfahrungen in vielen therapeutischen Bereichen. Unsere Experten ermitteln vorhandene Real-World Data (RWD), die für die Erstellung von Registern verwendet werden können. Wir streben Partnerschaften mit Datenbanken auf der ganzen Welt an und haben exklusiven Zugriff auf diese Datenbanken. Dabei nutzen wir vorhandene RWD, um neue Register aufzubauen.
Ein hybrider Ansatz, der primäre prospektive Daten mit vorhandenen RWD kombiniert, kann bei Bedarf auch umfassendere Antworten liefern.
Wenn die relevanten Daten nicht vorhanden sind, können wir bei der Konzeption und Erstellung neuer Register durch eine primäre Datenerfassung mit direkt an den Patienten gerichteten oder standortbasierten Methoden behilflich sein. Darüber hinaus verfügen wir über eine umfangreiche Erfahrung bei der Identifizierung bestehender patientenzentrierter Ergebnismessungen und der Entwicklung neuer Messungen, einschließlich Patient-Reported Outcomes (PROs).
Langjährige Erfolgsbilanz
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung und über 1 Million Patienten, die in Oracle Life Sciences-Register aufgenommen wurden, sind wir Experten in der Konzeption und Durchführung von Registern, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Wir sind stolz darauf, ein bevorzugter Partner von Patientenvertretungen wie der International Gaucher Alliance (IGA) und der Cure and Action for Tay-Sachs (CATS) Foundation zu sein.
Ganz gleich, ob Sie sich auf eine bestimmte Krankheit und ihren natürlichen Verlauf konzentrieren oder versuchen, Ihre gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, wir können Ihnen dabei helfen, die beste Methodik und die besten Daten für Ihre Anforderungen zu ermitteln.
Erste Schritte mit Oracle Life Sciences
Kontakt aufnehmen
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