Solutions de démarrage d'études cliniques

Optimiser la sélection du site

Avec des informations incohérentes sur les profils de site et les performances réparties sur différents systèmes, la recherche et l'inscription de sites qualifiés est principalement un processus manuel, compliqué et long.

Select Cloud Service propose une approche basée sur les données pour évaluer les variables de sélection et de performance afin de faciliter l'identification des sites et des groupes cibles idéalement adaptées aux études. Ouvrir des sites à temps et atteindre les objectifs d'inscription.

Sélectionner les avantages de Cloud Service

• Valider les performances du site pour atteindre les objectifs d'inscription
• Intégrer toutes les sources de données pour créer un profil complet du site
• Intégrer des processus pour réaliser toutes les activités d'identification et de sélection du site
• Réutiliser les données de profil du site pour optimiser la précision des données
• Utiliser des processus pour gérer l'ADC, les modifications de protocole, les études d'identification du site et les visites préalables à l'étude
• Prendre des décisions commerciales basées sur les données et mettre en oeuvre la transparence pour assurer la conformité aux réglementations et atténuer les risques

Accélérer l'activation des sites

En accélérant l'activation du site, vous pouvez faire un pas de géant dans la progression de votre essai clinique, mais avec les heures et les semaines passées à suivre manuellement les tâches et les documents sans visibilité sur l'endroit où se trouvent les goulets d'étranglement, comment pouvez-vous le faire ?

Activate Cloud Service permet aux promoteurs, aux directeurs marketing et aux sites de lancer des études le plus rapidement possible. Activez des workflows qui conduisent les équipes d'études afin de compléter et de suivre les documents et tâches spécifiques requis pour n'importe quel site, pays ou étude en fonction des exigences réglementaires et de planification des ventes.

Avantages d'Activate Cloud Service

• Améliorer des performances opérationnelles grâce à plus de 70 processus intelligents et normalisés par pays pour une activation rapide des études
• Déclenchez automatiquement les workflows et alertez les membres de l'équipe d'étude une fois le travail prérequis terminé
• Garantissez un accès approprié aux activités grâce à des affectations basées sur les rôles et conservez les connaissances malgré la rotation du personnel
• Assurez la conformité aux recommandations de planification des ventes et aux réglementations propres à chaque pays
• Rationalisez la gestion des documents en partageant les documents d'étude d'une bibliothèque centralisée
• Assurez la transparence grâce au reporting de progression des études en temps réel et à la réduction des risques
• Améliorez la planification grâce à des fonctionnalités prédictives qui guident les membres de l'équipe dans les activités de planification clés
• Utilisez des outils de visualisation et de comparaison multi-plan pour planifier un scénario optimal d'étude

Exploitation des fonctions de Business Intelligence

La communication et la transparence sont nécessaires pour des essais cliniques efficaces, mais comment pouvez-vous le faire lorsque vous travaillez avec plusieurs partenaires externes, tous utilisant différents systèmes avec des conventions de reporting incohérentes ?

Analyze Cloud Service fournit des analyses et présente des mises à jour de statut en temps opportun de vos études et vos informations pour uniformiser les processus opérationnels. Grâce à des analyses et des tableaux de bord visuellement enrichis, nous aidons votre équipe à passer d'un processus réactif à proactif.

Analyse des avantages de Cloud Service

• Fournissez des informations exploitables sur le statut de votre portefeuille d'études en temps réel avec des mesures fiables
• Quantifiez les performances de votre équipe ou de votre directeur des ressources et éliminez les pertes de temps liées aux activités non productives
• Apportez des analyses pour savoir où concentrer les ressources pour prendre en charge les sites ou régions à risque
• Effectuez une évaluation en temps réel des études simultanées avec plusieurs partenaires grâce au suivi des indicateurs de durée des cycles
• Encouragez les partenariats à haute transparence et améliorez l'efficacité opérationnelle

Assurer le suivi des CRO

Pour les promoteurs, l'amélioration du suivi du démarrage des études implique une visibilité en temps réel sur l'avancement des études externalisées à leurs partenaires CRO, et le passage de projets tactiques à des partenariats stratégiques, les deux parties prenantes ayant un intérêt particulier.

Oracle Analyze Insight for Activate Cloud Service Intelligence améliore la transparence, la communication et la collaboration avec les responsables des ressources en fournissant aux promoteurs des mises à jour de statut en temps voulu et des informations opérationnelles sur les études externalisées avec leurs partenaires CRO, améliorant les performances et la gouvernance. Grâce à des analyses et des tableaux de bord visuellement enrichis, nous aidons votre équipe à passer d'un processus réactif à proactif.

Analyser les informations pour bénéficier des avantages d'Activate Cloud Service

• Normaliser les indicateurs de performances dans toutes les études et tous les partenaires CRO
• Effectuer une évaluation en temps réel des études simultanées avec plusieurs CRO en suivant les mesures de durée des cycles
• Améliorer la gouvernance des études externalisées et quantifier les performances des partenaires CRO
• Encourager les partenariats stratégiques à haute transparence et améliorer l'efficacité opérationnelle en éliminant les pertes de temps sur les activités non productives
• Développer des connaissances institutionnelles sur les dimensions des études pour faciliter la planification proactive des études futures