Oracle Clinical One Data Collection云服务全新上线

如今，随着临床试验引入了越来越多的虚拟组件，并呈分散化发展趋势，仅依靠电子数据采集(EDC)已不足以为临床试验提供支持。传统EDC系统只能从表单中采集数据，根本无暇顾及可穿戴设备等新数据源中快速生成的大量临床试验受试者数据。为了解决这一难题，作为电子临床技术领域的先行者，甲骨文健康科学推出了Clinical One Data Collection云服务。Oracle Clinical One能够采集任何数据源的数据，将其集中存储在一个统一平台中，这重新定义了通过技术提高临床试验效率的方式，有助于加快交付突破性疗法。

“Oracle Clinical One是一个颠覆性平台。”Health Decisions数据管理负责人Michele Taylor-Scott表示，“我们一直将Clinical One用于随机化和试验供应管理，而现在它还可以用于数据收集，这让我们兴奋不已。作为一款用户友好型应用，Clinical One可帮助我们缩短对临床试验有着重大影响的数据库构建时间和锁定时间。在Clinical One的支持下，我们有信心在数周内创建一个完整的研究项目，而无需数月，并且可以实时进行研究中变更或生产后变更，无需刻板地遵循冗长的迁移流程。”

由于当前的电子临床技术已无法满足快速发展的科学和临床研究需求，试验成本在不断攀升。Gartner在《2020年行业愿景报告》中提到，“当前的成本增长速度与可持续发展原则相违背，临床负责人必须改变现有模式，采用新方式。”¹

Oracle Clinical One Data Collection可从表单、可穿戴式传感器、受试者应用、电子健康记录(EHR)、实验室等任何数据源收集数据，然后集中进行处理。基于这些扩展数据，试验中心和研究团队能够更加全面地了解受试者体验，更准确地评估试验疗法的安全性和疗效，最终做出更加明智的决策。另外，借助Clinical One这个统一平台，试验中心还可以集中进行随机化分组、分发药物以及收集受试者数据。

Taylor-Scott还提到：“使用Oracle Clinical One将对我们当前和未来的临床试验数据收集和随机化流程产生积极影响，可帮助我们推出全新的女性健康疗法。”

由于配置简单，Clinical One Data Collection可满足从最简单的I期研究和上市后研究到最复杂的III期研究等所有试验类型需求，涵盖所有治疗领域。目前，Clinical One已被业界广泛采用，应用于多种试验，包括专注于新冠病毒的治疗方案和疫苗试验。

“临床行业一直在寻找一种技术，以期用更简单、更便捷、更具成本效益的新方法来开展临床试验，同时又能满足不断变化的分散化试验需求。而要满足这一需求，我们整个行业必须转变思维方式，独辟蹊径。”甲骨文健康科学高级副总裁兼总经理Steve Rosenberg表示，“我们的目标就是兑现承诺，为行业提供一个能够满足当下和未来需求的统一平台。Clinical One Data Collection不仅支持基于事件进行数据收集，还简化了工作流程，可为客户提供较高的灵活性，并帮助节省成本，最终缩短疗法上市时间。”

如需了解有关甲骨文健康科学Clinical One Data Collection的更多信息并观看功能操作演示，欢迎您参加于2020年6月23日美国东部时间上午11:00举办的实时网络研讨会 —点击此处注册。

另外，甲骨文还于近日推出了Clinical One随机化和供应管理云服务可将研究启动时间从近两个月缩短至数日。有关Clinical One的更多信息，请访问：

https://www.oracle.com/clinical-one

^1. Gartner，《行业愿景：生命科学CIO必须通过试验数字化推进临床研发转型》，2020年1月15日更新，2018年8月21日发布