欢迎您与我们的全球客户社区倡导者和行业领袖们一起在甲骨文生命科学2024年度峰会:上海站上深入讨论如何克服当今生命科学行业的挑战。同行了解他们如何使用技术满足当今临床研究的需求,并为明天的试验做好准备。
将新疗法推向市场的成本正在上升,临床试验变得越来越复杂。发现Oracle如何将丰富的临床专业知识、独特的数据和前沿技术相结合,提供咨询式、端到端的解决方案,赋予临床医生力量,并全球改善患者的健康状况。
甲骨文生命科学北亚区总经理
TBD
再鼎医药临床运营执行总监
患者招募的低效率仍然是临床研究中普遍存在的挑战,并且显著影响生命科学行业的所有利益相关者。每年大约有19亿美元用于招募,48%的研究中心在某个试验中只招募了一个或更少的患者。通常情况下,72%的试验参与者已经是该中心的患者,28%是新患者。建立良好的中心关系,具有深厚的临床研究专业知识,并采用强大的技术是实现更好的研究可行性和对入组参与者合格高度信心的关键。
Senior Director,
Solutions Consulting, Asia Pacific,
Oracle Life Sciences
TBD
甲骨文生命科学真实世界证据总监
长期以来,行业内存在一个挑战,即50-70%的EDC中收集的数据需要由中心工作人员从EHR系统手动重新输入,而这些工作人员本来更愿意将他们的时间用于患者护理和患者安全。由于需要进行重复数据输入,近20-25%的研究成本与手动转录有关,通常每个数据点需要额外三分钟(用于数据输入、验证、更正)。这导致平均每天损失800万美元。Oracle正在与Cerner合作,致力于改变将医疗数据传输到临床试验系统以进行临床研究的方式。通过智能地从EHR系统中提取医疗数据来支持临床试验,Oracle致力于为生命科学利益相关者创造无缝体验。
甲骨文中国生命科学事业部首席顾问
利用真实世界证据(RWE)结合先进的信号检测和安全案例管理,实现重要的医疗成果是药物警戒的未来方向。通过整合包含匿名化、纵向记录的真实世界数据集,拓展安全信号的潜力,寻找改善药物产品安全性的新途径。
甲骨文中国生命科学事业部首席顾问
美国总统刚刚签署了关于“防止受关注国家访问美国人批量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令”(EO)的第14117号行政命令。行政命令将对美中医药数据传输产生重大影响。与此同时,中国当局正在加紧出台医药数据出境的相关措施。如何为药物警戒(PV)、PI发起的研究(IIT)、真实世界研究(RWS)和临床试验(IST)相关数据跨境传输建立切实可行的路径,这是跨国药企及出海业务医药公司面临的重要课题。我们一起探索讨论。
中伦律师事务所合伙人
随着中国药物研发的不断发展,监管要求和 MRCT 策略也在不断提高。申办方对安全数据库的需求也发生了变化。如何利用每个合作伙伴的能力来构建最符合法规要求并确保患者安全的解决方案是本次分享的议题。
康缔亚药物警戒、临床科学、注册事务及策略负责人
Oracle的Safety One战略、产品和差异化点,包括我们如何构建一个开放、智能、基于云的健康平台,具备安全的应用程序。
Senior Director, Solutions Consulting, Asia Pacific, Oracle Life Sciences
药物警戒工作需要接收处理各类source data, 高度依赖邮件、表格、人力成本进行数据管理,本次一起探讨通过人工智能及新技术实现全流程处理智能化
凯诺医药药物警戒总监 中国药品监督管理研究会药物警戒研究专业委员会委员
制药行业正在快速地采用人工智能 (AI) 的全新的、不断发展的应用。由于人工智能产生的结果(如幻觉)的不确定性,如何为这种转变建立安全框架已成为成功的关键。
甲骨文生命科学北亚区总经理
泰格医药药物安全总监
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