Nicht-interventionelle Studien
Die branchenführenden Berater von Oracle sind darauf spezialisiert, den wahren Wert therapeutischer Produkte zu definieren, zu belegen und den wichtigsten Stakeholdern zu vermitteln. Mit unseren umfassenden standortbasierten und direkt an den Patienten gerichteten Fähigkeiten zur Generierung von Evidenz sowie mit unseren umfangreichen eigenen Datenbanken tragen wir zur Risikominderung und zum Produkterfolg bei.
Lösungen für Nicht-interventionelle Studie
Nachweis des Behandlungswerts während des gesamten Produktlebenszyklus
Erkenntnisse aus der Praxis
Beobachtungsstudien bieten Erkenntnisse aus der Praxis in die Art und Weise, wie Therapien verschrieben werden und welche kurz-, mittel- und langfristigen Auswirkungen sie auf die Ergebnisse haben. Verstehen Sie das Auftreten von Krankheiten, ermitteln Sie Risikofaktoren, lernen Sie etwas über Verordnungsmuster, überwachen Sie die langfristige Wirksamkeit und definieren Sie Ihren Ansatz für klinische Tests neu. Mit Oracle erhalten Sie Zugang zu branchenführenden klinischen Forschern sowie realen Forschern, die Ihnen dabei helfen, den genauen Wert Ihrer Therapeutika gegenüber den Stakeholdern zu demonstrieren.
Erfahrene Experten
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien, Spätphasenstudien und nicht-interventionellen Studien nach der Markteinführung, die für die Bewertung der Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung, der Produktwirksamkeit und der Nutzungsmuster unter realen Bedingungen immer wichtiger werden. Das Risikomanagement ist ein integraler Bestandteil unserer ganzheitlichen Lösungen für Real-World Evidence (RWE), mit denen Sie gut vorbereitet sind, um Ihre Arzneimittel und Geräte gegenüber anspruchsvollen Stakeholdern im Gesundheitswesen zu schützen.
Unterstützung klinischer Studien zur Förderung Ihrer Forschungsziele
Weltweites klinisches Netzwerk
Unser ausgedehntes klinisches Netzwerk bietet lokale Unterstützung auf der ganzen Welt. Unser Team für klinische und reale Forschungen verwaltet dieses Netzwerk und koordiniert Studiendesign, Standortauswahl, Schulung, Einhaltung von Vorschriften und gesetzlichen Bestimmungen, Qualitätsmanagement, Standortmanagement, Datenerfassung und -management, Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit sowie Analyse und Reporting.
Flexible elektronische Datenerfassung (EDC, Flexible Electronic Data Capture)
Mit unseren optimierten webbasierten EDC-Systemen bieten wir eine innovative Visualisierung und Analyse von Studiendaten in Echtzeit sowie leistungsstarke standortspezifische und vollständige Funktionen für das Studienreporting.
Oracle Life Sciences Clinical One Platform
Die Oracle Life Sciences Clinical One Platform geht über die elektronische Datenerfassung hinaus und ermöglicht Ihnen, Datasets aus beliebigen Quellen zu erfassen und zu kombinieren, um wertvolle klinische Erkenntnisse zu gewinnen.
Maßgeschneiderte CRO-Services basierend auf umfassenden Therapieerfahrungen
Wir bieten umfassende Services für Auftragsforschungsinstitute (CRO) an, wie z. B. die Erstellung von Protokollen und Studienberichten. Dabei stützen wir uns auf unser rechtliches und behördliches Fachwissen sowie unsere langjährige Erfahrung in der weltweiten Forschung, die sich in mehr als 2.000 wissenschaftlichen Publikationen, darunter Artikel, Poster und Abstracts, niederschlägt.
Unser Team verfügt über ein breites Fachwissen in den wichtigsten Indikationsbereichen, darunter Augenheilkunde, Dermatologie, Entzündungen, Herz-Kreislauf-Probleme, Atemwegserkrankungen, Neurologie und chronische Krankheiten – mit einem besonderen Schwerpunkt auf Onkologie und seltenen Krankheiten.
Erstklassige Evidenzführung zur Risikominderung und Unterstützung des Produkterfolgs
Wir spezialisieren uns auf die Generierung von erstklassiger Evidenz, mit umfassenden Fähigkeiten zur Erfassung klinischer Daten und proprietären Datenbanken auf der ganzen Welt. Unabhängig davon, ob Ihr Bedarf aus den Bereichen Marktzugang, regulatorischen oder medizinischen Angelegenheiten, Pharmakovigilanz oder Gesundheitswirtschaft und Ergebnisforschung stammt, können wir Ihnen helfen, Real-World-Evidence zu erbringen, um Risiken zu bewältigen und den Erfolg Ihres Produkts während seines gesamten Lebenszyklus zu unterstützen.
Proprietäre und vielfältige Datasets für beispiellose Einblicke
Proprietäre Patientenquellen
Zusätzlich zu maßgeschneiderten, nicht-interventionellen Studien bieten wir Zugang zu einer großen Bandbreite an proprietären Patientenquellen, einschließlich der Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey, elektronischen Patientenakten (EHR) und Schadensfalldatenbanken, um die für das Erreichen Ihrer Ziele erforderliche Real-World-Evidence zu erhalten.
Oracle EHR Real-World Data
Oracle EHR Real-World Data ist unser nationales, anonymisiertes Real-World-Dataset für die Durchführung von Beobachtungsstudien und die Überwachung nach der Markteinführung. Mit Zugriff auf mehr als 108 Millionen Patienten-Datasets aus verschiedenen Versorgungsbereichen können wir Patientendaten analysieren und den Weg der Patienten aufzeichnen, um Erkenntnisse zu gewinnen und Nachweise für verschiedene klinische Metriken zu liefern.
Erste Schritte mit Oracle Life Sciences
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