Registres de patients
Les données probantes basées sur les registres sont devenues une norme du secteur en raison de la manière cohérente dont les données y sont collectées. Que vous ayez besoin d'un registre de maladies ou de produits, nous pouvons vous aider.
Solutions de registres de patients
Concevoir et exécuter des registres avec notre équipe
Les autorités réglementaires apprécient de plus en plus les données et les registres du monde réel dans leurs processus décisionnels. Les registres peuvent être utilisés tout au long du processus de développement du produit pour décrire l'histoire naturelle d'une maladie, déterminer l'efficacité clinique ou la rentabilité des produits et services de santé, mesurer ou surveiller l'innocuité et les risques, et évaluer la qualité actuelle des soins. La valeur dérivée d'un registre est large et profonde, car les données peuvent servir à plusieurs fins pour les parties prenantes dans l'ensemble du secteur.
Développement de registres des maladies et des produits
Nous pouvons vous aider à développer des registres personnalisés des maladies et des produits pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de données réelles.
Élaboration de registres des maladies
Les registres des maladies comprennent les patients souffrant ou à risque d'une maladie et constituent un moyen efficace d'étudier l'histoire naturelle de la maladie. Ces registres peuvent éclairer la planification des essais cliniques en identifiant les patients à inscrire et en générant des données probantes supplémentaires en tant que groupe de contrôle externe.
Développement de registres de produits
Notre équipe peut également vous aider dans le développement de registres de produits, qui fournissent des informations sur les patients traités avec un produit ou un appareil spécifique.
Ces registres peuvent être utilisés pour satisfaire les exigences d'autorisation post-commercialisation pour évaluer l'innocuité, l'efficacité en conditions réelles ou les risques.
Une approche souple du développement des registres
L'équipe Oracle de chercheurs, de méthodologues et de statisticiens apporte une vaste expérience dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos experts identifient les données du monde réel existantes (RWD) qui peuvent être utilisées pour créer des registres. Nous cherchons à nous associer et à avoir un accès exclusif aux bases de données du monde entier, en tirant parti des RWD existants pour créer de nouveaux registres.
Une approche hybride qui combine les données prospectives primaires avec les RWD existants peut également fournir des réponses plus complètes si nécessaire.
Lorsque les données pertinentes n'existent pas, nous pouvons aider à la conception et à la création de nouveaux registres via la collecte de données primaires avec des méthodologies directes au patient ou basées sur le site. Nous avons une vaste expérience dans l'identification des mesures de résultats centrées sur le patient et l'élaboration de nouvelles mesures, y compris les résultats reportés par le patient (PRO).
Un historique de longue date
Avec plus de 40 ans d'expérience et plus de 1 million de patients inscrits aux registres Oracle Life Sciences, nous sommes experts dans la conception et l'exécution de registres de qualité réglementaire. Nous sommes fiers d'être un partenaire de choix pour les groupes de soutien aux patients tels que International Gaucher Alliance (IGA) et la Fondation Cure and Action for Tay-Sachs (CATS).
Que vous déployez vos efforts sur une maladie spécifique et son histoire naturelle, ou que vous essayiez de répondre à des exigences réglementaires, nous pouvons vous aider à identifier la meilleure méthodologie et les meilleures données pour répondre à vos besoins.
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