السلامة والرقابة الدوائية
ماذا لو كان بإمكانك دعم الابتكار في أنشطة الرعاية المتعددة مع تحسين الكفاءة وتعزيز الامتثال في الوقت نفسه؟ سواء كان ذلك حلًا لإدارة الإشارات أو ما بعد الاعتماد أو إدارة الحالات التي تحتاج إليها، فقد قمنا بتغطيتك.
التعاون مع أقران الصناعة لتعزيز السلامة.
ولادة أرغوس وإمبيريكا
تعد Argus و Empirica من بين أول حلول إدارة حالات السلامة وإدارة الإشارات، مما يساعد على إنهاء اعتماد الصيدلة على الورق وإشعال استخدام التكنولوجيا الرقمية في هذه الصناعة.
خوارزمية Gamma Poisson Shrinker (GPS)
ينشر الدكتور بيل DuMouchel خوارزمية Gamma Poisson Shrinker (GPS) من Empirica في The American Statistician، بعد اختراعها بالتعاون مع FDA.
منوال Multi-Item Gamma Poisson Shrinker (MGPS)
توسيع نموذج GPS، الدكتور DuMouchel يخترع إمبيريكا خوارزمية الكشف عن إشارة MGPS، والذي يسمح لتفاعلات المنتج.
NetForce الاستحواذ والتقدم Argus و Empirica
تستحوذ Oracle على NetForce لإمكانات العناية الدوائية. يتم إصدار Argus 3 كتطبيق ويب ويضيف تقرير E2B(R2)، وحدة تابعة، ووحدة اليابان. تم إصدار Empirica 3 وتوسيع قاعدة العملاء لتشمل الأدوية الحيوية.
التقدم المستمر والاستحواذ على موقع SiteWorks
تم إصدار Argus 4 و Empirica 4 مع تحسينات كبيرة على الميزات، وتستحوذ Oracle على SiteWorks لقدرات البحث والتطوير السريرية.
أرغوس وإمبيريكا تقود أسواقها
أصبحت Argus الشركة الرائدة في السوق لإدارة الحالات، وتصبح Empirica، في إصدارها الخامس، الشركة الرائدة في السوق لإدارة الإشارات.
خوارزمية الانحدار اللوجستي الممتد (ELR)
يتم إصدار Empirica 6 مع خوارزمية ELR وغيرها من التحسينات الرئيسية.
اكتساب Relsys and Argus
تستحوذ Oracle على Relsys لإمكانياتها في الصيدلة، وتصبح Argus منتج Oracle. يتم إصدار Oracle Argus 5 بعد ذلك بميزات رئيسية جديدة، بما في ذلك تحديثات نموذج الحالة والتقارير.
الاستحواذ على Phase Forward and Empirica
تستحوذ Oracle على Phase Forward من أجل إمكانياتها في الصيدلة والبحث والتطوير السريريين، مما يجلب Empirica إلى مجموعة منتجات Oracle.
وحدات Argus الجديدة الرائدة
تعلن Oracle عن Argus Cloud وArgus Analytics وArgus Multitenancy. تعمل المنتجات الجديدة على تبسيط العمليات وخفض التكاليف وتوفير رؤى أفضل للبيانات.
خوارزمية تقلص غاما بواسون المعدلة حسب الانحدار (RGPS)
تم ابتكار خوارزمية RGPS من Oracle Empirica بواسطة الدكتور بيل DuMouchel والدكتور راف هارباز، حيث تجمع بين مزايا خوارزميات MGPS وELR في طريقة مختلطة واحدة.
Argus يضيف تقرير تقييم مخاطر المزايا الدورية (PBRER)
بعد أن تنشر ICH الخطوة 4 من PBRER، تضيفها Oracle إلى مكتبة تقارير Argus.
تقارير وتكاملات جديدة في Argus
يتضمن Oracle Argus تقارير E2B(R3) وeVAERS وeMDR وJ-DSUR ويتكامل مع بوابة Oracle B2B for EDI.
Argus توسع الامتثال و Empirica توسع الخوارزميات
تدعم Argus الآن EMA E2B(R3) وPMDA E2B(R3) وIDMP. تضيف Empirica خوارزميات RGPS وIC وتسجيل نقاط الحالات وزيادة معدل التكرار.
تقرير الجهاز الطبي الجديد وتنسيقات القاموس في Argus
ويضيف Argus تقرير MIR بالإضافة إلى صيغتي WHODrug B3 وC3.
تحديث إلى تقرير الجهاز الطبي FDA
يتضمن Argus تقرير eMDR(R2)، الإصدار الجديد من eMDR.
تحسينات Empirica 9 و Argus Japan
تطلق Empirica واجهة مستخدم جديدة، وتضيف Argus تقريرين جديدين لليابان: PSR و ReSD.
نشأة سلامة المدخول الواحد
بدعم الحاجة إلى تحقيق المزيد من الكفاءات في معالجة الحالات، تطلق Oracle أول تطبيق لليقظة الدوائية مدعوم بالذكاء الاصطناعي: Oracle Life Sciences Safety One Intake.
Oracle تستحوذ على Cerner
تستحوذ Oracle على Cerner، المورد الرئيسي لأنظمة المعلومات الصحية، مما يعزز الارتباط بين البيانات في العالم الحقيقي والنظام الأساسي السحابي الرائد في المجال لتطوير حلول تقدم رؤى صحية أفضل.
تمهيد الطريق لتحسين السلامة
باستخدام أحدث التقنيات والخبرة في المجال، يواصل فريق علوم بيانات السلامة في Oracle تطبيق الحلول المناسبة لحل تحديات محددة وتقديم قيمة وتطوير النظام الأساسي الآمن (PDF).
تطبيقات الأمان من Oracle أثبتت كفاءتها على مستوى العالم
أكثر من400عميل على مستوى العالم
أكثر من 80%من أفضل شركات الأدوية تستخدمها
أكثر من 10 ملايينحالات معالجة سنويًا
أكثر من70%من الأدوية ICSRs في FDA FAERS
أكثر من 90%من اللقاحات ICSRs في FDA VAERS
أكثر من 90%مكاسب مثبتة في الكفاءة
اكتشاف المخاطر وأتمتة العمليات وزيادة الامتثال.
ضمان الامتثال من التجارب السريرية من خلال مراقبة ما بعد التسويق
الوفاء بالتزامات ما بعد الاعتماد
من التصميم إلى التنفيذ، تتيح لك حلولنا إنشاء أدلة على السلامة والفعالية في بيئة واقعية.
استكشاف دراسات السلامة والفعالية بعد التفويضوضع خطط لتقييم المخاطر الطبية والتخفيف من حدتها
تضمن استراتيجيات وخطط تقييم المخاطر الكشف المبكر عن المخاطر الطبية وتقليلها مع تحسين الفوائد.
استكشاف تحسين مزايا المخاطرتحويل عملية تناول الحالة
تقليل وقت المعالجة بنسبة 90% عند استخدام Oracle Life Sciences Safety One Intake Cloud Service باستخدام Oracle Argus.
استكشاف كمية Safety Oneأتمتة سير عمل حالة الأمان
تخفيف ضغط عبء الحالات المتزايد مع الحفاظ على الامتثال للوائح والمعايير العالمية من خلال أتمتة إدارة حالات السلامة.
استكشاف Argus لإدارة حالة الأماناكتشاف إشارات الأمان وتحليلها وإدارتها بثقة
أتمتة الكشف عن إشارات الأمان من خلال خوارزميات مثبتة تم تطويرها بواسطة الإحصائيين وعلماء البيانات من الطراز العالمي.
استكشاف Empirica لإدارة إشارات الأماناتخاذ قرارات أمان أسرع وأفضل
قم بتمكين مستخدمي الأعمال ومهندسي البيانات وعلماء البيانات من معالجة البيانات ذات الصلة، وتقييم التوقعات، واتخاذ قرارات سريعة ودقيقة.
استكشاف Oracle Analyticsنعتمد على تقنيات مثل Oracle Argus Cloud للمساعدة في ضمان اتخاذ قرارات السلامة وتقليل المخاطر والمساعدة في ضمان الامتثال العالمي - حتى نتمكن من التركيز على تقديم علاجات من شأنها تحسين نوعية حياة المرضى.
سيو، GemVax و كايل
كيف يختبر عملاؤنا Oracle للرقابة الدوائية
-
شاهد قصة 4C Pharma (2:35)
تتمتع حلول 4C Pharma بمعالجة حالة أمان أفضل وأكثر إيجازًا من دون أخطاء
-
شاهد قصة Avance Clinical (6:49)
توفر Avance Clinical خدمات مراقبة الأدوية الأوسع عن طريق اختيار Argus
-
شاهد قصة CMIC (2:44)
تكتسب CMIC عمليات أكثر كفاءة باستخدام Oracle Argus
-
مشاهدة قصة Syneos (1:54)
لأكثر من عقدين من الزمن، اعتمدت Syneos على Oracle لإدارة حالات السلامة.
تصنيف Oracle كشركة رائدة من قِبل IDC MarketScape لحلول البحث والتطوير في مجال علوم الحياة
مايكل McCann، نائب الرئيس العالمي للمبيعات والتحالفات والقنوات، Oracle
أصدرت شركة البيانات الدولية (IDC)، المزود العالمي الأول لمعلومات السوق والخدمات الاستشارية والأحداث الخاصة بأسواق تكنولوجيا المعلومات والاتصالات وتقنية المستهلك، تقريرًا جديدًا عن بائعي حلول المراقبة الدوائية. "تستثمر الصناعة بسرعة في تطوير منصات أمان ذكية وقابلة للتطوير ومتوافقة يمكنها التعامل مع الكميات الهائلة من الأحداث السلبية وضمان تقديم التقارير في الوقت المناسب إلى السلطات الصحية"، يشير IDC MarketScape في نظرة عامة على السوق.
بدء استخدام Oracle Life Sciences
اشترك في مدونتنا
احصل على أحدث الرؤى وأفضل الممارسات لتحفيز نجاحك السريري.
الحصول على الدعم الفني
استكشف جهات اتصال وموارد الدعم الفني.
اتبع بودكاستنا
استمع إلى قادة الفكر حول الاتجاهات في علوم الحياة.
اتصل الآن
اتصل بنا عن البحوث السريرية والعناية الدوائية.