Clinical One
Oracle Life Sciences Clinical Oneは、データ収集、無作為化、試験用品管理のための標準準拠の相互運用可能なスマート・プラットフォームです。Clinical Oneを使用すると、導入、チケット、ダウンタイムなしで試験を構築および変更できます。あらゆる場所からデータを収集し、いつでも試験のインサイトにアクセスし、すべての統合を1か所で管理できます。
Clinical One Unified Platform
センサーデータを大規模に管理する
センサーデータのシームレスな統合は、研究とヘルスケアの両方において、臨床的な意思決定の効率性と有効性を大規模に向上させるために不可欠です。Sensor Data Integrationsプロジェクトの一環として、オラクルは11の業界パートナーおよびDigital Medicine Society（DiMe）と協力し、研究者、データ科学者、意思決定者、臨床医が、至る所にあるセンサー・データを使用してより優れた信頼性の高い決定を迅速に下すことができるよう、リソースをキュレートしました。このワーキング・グループは3つのワークショップを開催し、ケアデリバリー、臨床開発、およびこれらの分野の統合に関するユースケースを深く掘り下げました。以下のデータ・アーキテクチャ・リソースの例では、統合プラットフォーム上センサーデータを相互運用可能に統合することで、患者の生活を向上させるという目的をどのように実現できるかを視覚化することができます。
安全と品質の維持
臨床研究の世界では、品質と安全を維持するスピードが重要です。しかし、複数の独立したシステムでは、運用効率が問題です。効率に大きく影響する唯一の方法は、テクノロジーが臨床試験のライフサイクル全体をサポートする方法を完全に再考することです。Oracle Health Sciences Clinical One Cloud Service（Clinical One）では、テクノロジーと情報で臨床研究をサポートする方法を再検討できます。Clinical Oneはデータを調整し、ワークフローを効率化し、研究の開始から終了までの時間を大幅に短縮する真に統合された唯一のeClinicalプラットフォームです。
データ収集の簡素化
現在、臨床試験に使用されているサイロ的なシステムすべてでデータ品質の問題の範囲と重大度が緊急の問題であることは当然です。臨床データは、ますます一貫性または互換性がなくなっており、不完全、不足、または重複しています。また、このような課題は、臨床試験で採集される量と各種の新しいデータによって大きくなりました。これに加えて、機能全体およびスポンサーとCRO間の可視性は依然として課題のままであり、データの問題が欠落して、規制による承認をリスクにさらす可能性があります。Clinical Oneを使用すると、すべてのデータを1箇所で収集および管理できます。重複したデータ入力、照合または非表示の問題はありません。
冗長性の排除
臨床研究で分離されたプロセスに重点を置くことはしばしばありますが、大きな好影響を及ぼすためには、臨床試験の開始から完了までにかかる一連のプロセス、ワークフローに重点を置く必要があります。この統合ビューを使用すると、冗長性とボトルネック、速度低下の実際の場所を確認できます。現在のマルチポイント・ソリューションのeClinical環境では、研究チームは多くの研究ビルド、複数の検証、および複雑な統合要件を管理しますが、サイトは多くの認証情報、圧倒的なトレーニング要件、および臨床研究への参加に必要なシステムのすべてからの毎日の大量のメール・アラートを管理します。Clinical Oneでは、このようなすべての問題は消失します。1つのプラットフォーム、1つのビルド、1つのログイン、1つの場所。
2020 Everest Group PEAK Matrix for eClinicalでなぜオラクルがリーダーに指名されたかをご覧ください。
現在の臨床試験のニーズ、および未来のニーズをサポートするには、次のようなプラットフォームが必要です。
01統合されていること
すべてのプロセス、人、ワークフロー、データ、分析をサポートする1つのプラットフォーム。
02ユニバーサル
任意のアプリケーション・ターゲットに接続されているすべてのデータ・ソースからどんなフォーマットでも、どんな頻度でも、どんな量のデータでも取り込みます。
03オープン
レガシー・システムと幅広いアプリケーション・エコシステムとのアップストリームおよびダウンストリームの統合。
04柔軟性
従来型、ハイブリッド型、または完全な分散型臨床試験向けに構成およびスケーリングし、患者のさまざまな選択をサポートします。
Clinical Oneのお客様事例
ObvioHealth、Oracle Life Sciences Clinical Oneと提携し、ハイブリッド臨床試験を提供
バーチャル研究機関であるObvioHealthは、Oracle Life Sciences Clinical Oneを活用して、ハイブリッド臨床試験の複雑なデータを統合しています。
WallabyPhenox、Oracle Life Sciences Clinical Oneにより医療機器臨床試験の成功をサポート
WallabyPhenoxは、Oracle Life Sciences Clinical One RTSMを活用して、同社の血栓除去装置に関するFDA承認取得を支援しています。
HIVワクチンの開発に一歩前進
HIV治療が進歩し命が救われている一方で、ワクチンの不在により、米国では100万人以上が依然としてこの病気と闘っています。新型コロナウイルス感染症のワクチン研究の成功から得られた教訓を応用して、国立衛生研究所（NIH）の一部である国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）は、Red Ribbon Registryを立ち上げました。オラクルが構築したこのユニークなクラウドベースのレジストリにより、米国のどこからでも、誰もがHIV臨床試験にボランティアとして参加できるようになります。このコラボレーションは、予防ワクチン開発の迅速化を目的としています。
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