オンコロジー・コンサルティング・ソリューション
当社のライフサイエンスのオンコロジー・ソリューションは、専門知識、経験、エビデンスと、高度なコンサルティングおよび分析機能を組み合わせて、お客様の商業的な成功を実現します。
オンコロジー・コンサルティングを活用したポートフォリオ計画
疾患に特化したデータと分析を提供し、資産の優先順位付けとポートフォリオの最適化を支援します。
豊富な知識に基づく包括的な計画
当社のリサーチでは、関連するすべてのステークホルダー、意見、意思決定、エクスペリエンス、選好をより深いレベルで理解することを目指しています。オラクルは、資産の科学的評価、in/out ライセンス機会の特定と評価、および競合情報により、お客様の商業計画や臨床計画をサポートします。
多様で経験豊富なチーム
オラクルの学際的なチームは、強力な科学的背景を持ち、多くの主要なデータソースとメソッドに精通しています。Oracle Life Sciencesの専門家は、単純なものから最も複雑なものまで、調査研究を組織化できます。当社のオンコロジー専門チームの知識は、臨床、疫学、行動科学、高度な定量的手法まで多岐にわたります。
データに基づく意思決定
オラクルは、疾患に特化したデータを提供し、資産に優先順位をつけ、ポートフォリオを最適化するためのインサイトを提供します。当社は、カスタマイズされたコンサルティングを、世界有数のオンコロジー・インテリジェンス・リソースであるOracle Life Sciences CancerMPactで強化しています。Oracle Life Sciences CancerMPactには、疫学モジュールであるOracle Life Sciences CancerMPact Patient Metricsが含まれており、腫瘍の種類に応じた詳細な治療データなどを活用して対象患者群の理解を深めることができます。Oracle Life Sciences CancerMPact Future Trends and Insightsでは、将来の競争環境に関する最新のインサイトを提供するため、米国、西ヨーロッパおよび日本における治療方法の潜在的な変化を調査しています。これは、最近発表された臨床データ、規制の進展と後退、進行中の臨床試験の評価に基づいています。
臨床試験の最適化と申請の準備
オラクルは、臨床試験の最適化と申請の準備のために、臨床に関する専門知識、実際のソリューション、クラウドベースのソフトウェア・アプリケーションを提供します。
優れたトライアル設計
当社のコンサルタントは、お客様の臨床試験デザインをガイドし、強化します。オラクルは、満たされていない治療ニーズを特定し、そのギャップを埋める臨床試験の設計を可能にします。また、比較対照薬や併用薬、および医師や患者に最も有意義な結果を提供するプライマリエンドポイントとセカンダリエンドポイントの推奨も行います。患者から直接学ぶことで、参加の障壁となる可能性のある試験設計の特徴を特定し、被験者募集を最適化することができます。
効率性と透明性で臨床試験を加速
オンコロジー・コンサルティング・チームが提供する戦略的ガイダンスは、Oracle Life Sciencesの包括的なワールドクラスのクラウドベース・アプリケーション・スイートによって強化されます。これらのアプリケーションは、臨床試験の計画、予算管理、設定、管理、分析のあらゆる側面において、透明性、効率性、およびコスト効率を向上させます。
臨床開発状況の理解
効果的な臨床試験計画を立てるには、世界中の薬剤と臨床試験の状況を明確に理解する必要があります。Oracle Life Sciences CancerMPact Cancer Landscapeは、視覚的にインパクトのあるインタラクティブなダッシュボードを備えた、Tableauベースの動的プラットフォームを提供します。米国、ヨーロッパ、および日本の主要な臨床試験登録を照会し、オンコロジー臨床試験の現状を包括的に把握することで、計画立案に役立てることができます。
確実な申請書類の提出
オラクルは、製品の安全性と有効性のエビデンスを生成することで、お客様が安心して薬事申請を行えるようにします。
コネクテッドな臨床およびリアルワールド・ソリューション
当社は、臨床とリアルワールドをつなぐソリューションを提供し、お客様による申請の準備を支援します。当社は、さまざまな分野で連携し、臨床データおよびリアルワールドデータを用いてお客様の価値提案を立証します。当社のガイダンスとインサイトは、強力な価値提案と永続的な治療アクセスのための価格戦略の開発に役立ちます。
出版物のサポート
当社では、地域の医療技術評価（HTA）や価値情報文書の提出を支援するための専門的なサービスを提供しています。また、何百もの発表論文で得た実績に裏打ちされた、査読付き医学ジャーナル用の記事を作成することができます。
薬剤疫学計画
オラクルは、薬事承認に向けた薬剤疫学計画の策定をサポートし、貴社の価値提案を裏付ける製品の安全性と有効性のエビデンスを作成します。
商品かのためのオンコロジー・コンサルティング・サービス
当社のコンサルティング・サービスは、科学的インサイトと商業的インサイトを組み合わせることで、最適な市場戦略を構築し、上市を成功に導きます。
上市の最適化
上市の成功をサポートするために、商業的かつリアルワールド・ソリューションを活用したコンサルティング・アプローチを提供します。ステークホルダーの行動、動機、満たされていないニーズを理解することで、参入すべき市場と、最大限のシェアを獲得する方法を特定します。
科学と心理学を通じて意思決定の要因を特定
オラクルは、定性的および定量的なインサイトを活用して、貴社の上市活動の最適化を支援します。Oracle Life Sciencesは、オンコロジー専門家、キー・オピニオン・リーダー、看護師、患者、患者擁護団体、薬剤師、介護者、支払者など、多数の医療関係者の定性的な理解を得ることに精通しています。
行動科学に関する深い科学的知識と専門知識をもつ当社のコンサルタントは、何が意思決定の原動力となっているのかについての本質的な理解を提供します。これにより、効果的なブランド戦略を策定、実施することができます。
市場環境の評価
オラクルの研究者、方法論学者、統計学者から成る学際的なチームは、新たな機会を評価し、シェア拡大の潜在的な障壁を特定するための一次調査を実施します。この調査は、Oracle Life Sciences CancerMPact Treatment Architectureによって強化され、腫瘍タイプ、セグメント、病期、治療方法、薬物療法の使用別に、がん患者の現在の臨床管理を詳細に把握することができます。
製品の使用状況をきめ細かく把握
オンコロジー市場追跡では、貴社の製品がどこでどのように使用されているかを詳細に把握できます。信頼性の高い当社のレトロスペクティブ・チャート・レビュー・ソリューションは、患者セグメントを含む腫瘍タイプ別および適応症別の、製品使用状況の包括的なビューを提供します。
市販後活動を加速
オラクルは、市販後の要件を満たすためにリアルワールドのエビデンスを活用します。また、貴社製品の安全性と価値が実証された新たな適応症を通じて、アクセスを拡大します。
将来の成長を加速
オラクルは、新たな適応症、科学的差別化、製品のポジショニングを通じてアクセスを拡大するための早期エビデンスを作成することで、貴社の市販後の取り組みを加速させます。
リスク管理の強化
市販後安全性試験と有効性試験当社のソリューションは、リスク管理要件と市販後公約を遵守し、リアルワールドにおける安全性と有効性のエビデンスを確立するのに役立ちます。さらに、医薬品の市販後リスク評価の一環として、当社のアクティブドラッグ・サーベイランス試験は、有害事象の発生確率と発生頻度の評価に役立ちます。
独自のインサイトを得るためのカスタム・レジストリ
レジストリを構築して、患者が罹患している、または罹患するリスクのある疾患のナチュラルヒストリーを記述します。当社の製品レジストリは、製品または装置による患者の治療をカバーしており、安全性または有害性評価のための市販後承認要件を満たすことができます。
情報に基づいた安全上の意思決定
オンコロジー・コンサルティング・サービスに加え、オラクルは、マルチビジランス活動のイノベーションをサポートするクラウドベースのツールを提供します。これにより、効率の向上とコンプライアンスの強化を実現します。市場をリードするOracle Life Sciences ArgusやOracle Life Sciences Empiricaなどのソリューションにより、症例の取り込みプロセスを変革し、安全性症例ワークフローを自動化することで、お客様は安全性シグナルを自信を持って検出、分析、管理できるようになります。
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