希少疾患コンサルティング
希少疾患は、その発生率の低さと特有の規制要件により、治療法の開発、エビデンスの創出、商業化において独自の課題を抱えています。オラクルは、製品開発のすべての段階でお客様の意思決定をサポートするための知識と経験を持つチームを備えています。
希少疾患コンサルティング・ソリューション
新しい希少疾患治療薬の開発と発売には、複数のの独特の課題が伴います。オラクルは、このような障壁を乗り越えるために必要な専門知識を提供します。
製品開発と発売をサポートする専門チーム
オラクルは、希少疾患分野において、製品開発、市場評価、資産の優先順位付けから、リアルワールド・エビデンスの作成、商品化のためのコンサルティング支援まで、あらゆるステージでの経験を有しています。当社のグローバルな専門家チームは、現実的でモジュール化された柔軟なアプローチを採用しています。私たちは、世界中で600件以上の希少疾患に関する試験を実施してきたことを誇りに思います。これらは、試験の実施可能性を判断し、そのデザインと実施を最適化するための強力なナレッジベースを提供します。
信頼できる複数のソースからの豊富で適切なデータ
当社では、データファーストの戦略により、多様なデータソースを組み合わせてより深いインサイトを得ています。最初のステップは、利用可能な既存のデータを特定することですが、希少疾患の場合はそれが非常に限られていることがあります。また、オラクルは、Direct-to-Patientまたはサイトベースの方法を使用して、カスタマイズされた一次調査、データベース、またはレジストリを作成することもできます。あるいは、新しいデータと既存のデータを組み合わせたハイブリッド・アプローチの採用も可能です。最終的な目標は、与えられた状況に対して可能な限り質の高いデータを得ること、あるいは作り出すことです。
慎重かつ思慮深い方法で深いインサイトを抽出
意思決定がどのように行われるかを完全に理解するには、患者、介護者、医療提供者という役割以前の、個人を理解する必要があります。希少疾病の研究においては特にそうで、患者の年齢が若く、医学的知識が限られており、治療が非常に複雑であることがよくあります。当社のチームは、研究が思慮深く、共感性をもって、主観的になることなく行われるよう、特別な注意を払っています。
ステークホルダーにリーチするための強力な運用スキル
適切なステークホルダーを特定することは、希少疾患の診断と治療方法を理解する上で重要です。オラクルには、患者、患者団体および支援団体、介護者、キー・オピニオン・リーダー、臨床医、および保険業者との取引実績があります。当社は、戦略的意思決定に必要なインサイトとエビデンスを確実に提供するため、適応症のニーズに合わせて採用戦略をカスタマイズします。
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