Non-interventional Studies

Oracle’s industry-leading consultants specialize in helping define, substantiate, and communicate to key stakeholders the true value of therapeutic products. With comprehensive site-based and direct-to-patient evidence generation capabilities, and extensive proprietary databases, we help mitigate risk and support product success.

非介入研究ソリューション

製品ライフサイクルにおける治療価値の実証

リアルワールドのインサイト

観察研究は、治療法がどのように処方され、短期的、中期的、長期的な転帰にどのような影響を及ぼすかについて、リアルワールドのインサイトを提供します。病気の発生を理解し、危険因子を特定し、処方パターンを知り、長期的な有効性をモニタリングし、臨床試験へのアプローチを見直すことができます。オラクルをご利用いただくことで、業界をリードする臨床研究者やリアルワールドの研究者のサポートを得て、貴社の治療薬の価値を関係者に正確に説明することができます。

経験豊富な専門家

当社は、臨床試験、後期臨床試験、市販後非介入試験の実施における豊富な経験を有しています。市販後非介入試験は、市販後の医薬品の安全性、製品の有効性、およびリアルワールドでの使用パターンを評価する上で、ますます重要になってきています。リスク管理は、当社の包括的なリアルワールド・エビデンス・ソリューションの重要な要素であり、要求の厳しい医療関係者の間で、医療製品や医療機器を保護するための万全の体制を保証します。

研究目的を達成するための臨床試験サポート

グローバル臨床ネットワーク

オラクルの広範な臨床ネットワークは、世界中で現地サポートを提供しています。当社の臨床およびリアルワールド研究チームは、このネットワークを管理し、研究デザイン、施設選定、トレーニング、規制・法令遵守、品質管理、施設管理、データ収集・管理、ファーマコビジランス・医薬品安全性、分析・報告などの調整を行っています。

柔軟な電子データ・キャプチャ(EDC)

オラクルは、合理化されたWebベースのEDCシステムを通じて、革新的なリアルタイムの試験データの可視化と分析を提供します。また、サイト固有の強力で完全な試験報告機能も提供します。

Oracle Life Sciences Clinical One platform

Oracle Life Sciences Clinical Oneプラットフォームは、電子データ・キャプチャにとどまらず、お客様があらゆるソースからデータ・セットを収集および結合して、臨床上の貴重なインサイトを引き出すことを可能にします。

幅広い治療経験に基づくオーダーメイドのCROサービス

オラクルは、プロトコルデザインや試験レポートなど、包括的な契約研究機関(CRO)サービスを提供しています。これらのサービスは、法的および規制に関する専門知識と、論文、ポスター、抄録を含む2,000以上の科学的発表にわたる世界的研究の豊富な実績に支えられています。

オラクルのチームは、眼科、皮膚科、炎症、循環器、呼吸器、神経、慢性疾患など、主要な適応領域において幅広い専門知識を有しています。また、オンコロジーと希少疾患にも特に力を入れています。

リスクを軽減し、製品の成功をサポートするためのワールドクラスのエビデンス生成

オラクルは、包括的な臨床データ収集能力と世界中に広がる独自のデータベースを駆使し、ワールドクラスのエビデンスを生成しています。お客様のニーズが市場参入、薬事・医療関連、ファーマコビジランス、医療経済学・アウトカム研究のいずれであっても、オラクルは、お客様がリスクを管理し、製品のライフサイクルを通して成功をサポートするために、リアルワールド・エビデンスを生成するお手伝いをいたします。

独自の多様なデータセットにより、これまでにないインサイトを実現

独自の患者ソース

オラクルでは、カスタム設計の非介入研究に加え、幅広い独自の患者ソースへのアクセスを提供しています。これには、Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey、電子カルテ(EHR)、請求データベースなどが含まれ、目標を達成するために必要なリアルワールドのエビデンスが得られます。

Oracle EHR Real-World Data

Oracle EHR Real-World Dataは、観察研究および市販後調査を実施するための、匿名化されたリアルワールド・データ・セットです。オラクルは、複数の医療機関にまたがる1億800万件以上の患者記録にアクセスすることができます。これにより、患者データの分析と患者ジャーニーのマッピングが可能になり、さまざまな臨床指標に関するインサイトとエビデンスが得られます。

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