安全性とファーマコビジランス
マルチビジランス活動において、効率性を向上させ、コンプライアンスを強化しながら、イノベーションをサポートできるとしたらどうでしょうか？シグナル管理、承認後管理、症例管理など、どのようなソリューションでもご相談ください。
業界の仲間と協力して、安全性を向上させます。
ArgusとEmpiricaの誕生
ArgusとEmpiricaは、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）における紙への依存を解消し、業界におけるデジタル・テクノロジーの活用を先導してきた、初期の安全性症例管理とシグナル管理ソリューションの一つです。
Gamma Poisson Shrinker（GPS）アルゴリズム
Bill DuMouchel博士は、EmpiricaのGamma Poisson Shrinker（GPS）アルゴリズムをFDAとの共同研究で発明し、The American Statisticianで公開しました。
Multi-Item Gamma Poisson Shrinker（MGPS）アルゴリズム
DuMouchel博士が、GPSモデルを拡張し、EmpiricaのMGPS信号検出アルゴリズムを発明しました。これにより、製品のインタラクションが可能になりました。
NetForceの買収と、ArgusとEmpiricaの進歩
オラクルがファーマコビジランス（医薬品安全性監視）の機能を持つNetForceを買収しました。Argus 3がWebアプリケーションとしてリリースされ、E2B（R2）レポート、アフィリエイト・モジュール、日本モジュールが追加されました。Empirica 3がリリースされ、バイオファーマを含む顧客ベースが拡大されました。
継続的な進化とSiteWorksの買収
Argus 4とEmpirica 4がリリースされ、大幅な機能強化がなされるとともに、オラクルは臨床研究開発機能を持つSiteWorksを買収しました。
ArgusとEmpiricaが市場をリード
Argusが症例管理のマーケット・リーダーとなり、Empiricaは5番目のリリースでシグナル管理のマーケット・リーダーとなりました。
Extended Logistic Regression（ELR）アルゴリズム
ELRアルゴリズムなど大幅な機能強化がなされたEmpirica 6がリリースされました。
RelsysとArgusの買収
オラクルがファーマコビジランス（医薬品安全性監視）機能を持つRelsysを買収し、Argusはオラクル製品となりました。その後、症例フォームやレポートのアップデートを含む新しい主要機能を備えたOracle Argus 5がリリースされました。
Phase ForwardとEmpiricaの買収
オラクルが、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）と臨床研究開発の機能を持つPhase Forwardを買収し、Empiricaをオラクル製品ファミリーに取り込みました。
画期的な新しいArgusモジュール
オラクルが、Argus Cloud、Argus Analytics、およびArgus Multitenancyを発表しました。これらの新製品により、プロセスの効率化、コスト削減、より優れたデータ・インサイトの取得が可能になりました。
Regression-Adjusted Gamma Poisson Shrinker（RGPS）アルゴリズム
Oracle EmpiricaのRGPSアルゴリズムが、Bill DuMouchel博士とRave Harpaz博士によって考案され、MGPSとELRアルゴリズムの長所が1つのハイブリッド手法に統合されました。
ArgusがPeriodic Benefit‐Risk Evaluation Report（PBRER）を追加
ICHがPBRER Step4を発表した後、オラクルはそれをArgusレポート・ライブラリに追加しました。
Argusの新しいレポートと統合
Oracle Argusに、E2B（R3）、eVAERS、eMDR、および J-DSUR レポートが組み込まれ、Oracle B2B for EDIゲートウェイと統合されました。
Argusはコンプライアンスを、Empiricaはアルゴリズムをそれぞれ拡張
Argusが、EMA E2B（R3）とPMDA E2B（R3）、およびIDMPのサポートを開始Empiricaが、RGPS、IC、症例スコアリング、頻度増加のアルゴリズムを追加
Argusの新しい医療機器レポートと辞書フォーマット
ArgusにMIRレポートとWHODrug B3およびC3フォーマットが追加されました。
FDAの医療機器レポートのアップデート
ArgusにeMDRの新バージョンであるeMDR（R2）レポートが組み込まれました。
Empirica 9とArgus Japanの機能強化
Empiricaが新しいユーザー・インターフェースの提供を開始しました。Argusに日本向けの2つの新しいレポート、PSRとReSDが追加されました。
Safety One Intakeの誕生
症例処理の効率化を支援するため、オラクルは、AIを搭載した初のファーマコビジランス・アプリケーションである、Oracle Life Sciences Safety One Intakeをリリースしました。
オラクルがCernerを買収
オラクルが、医療情報システムの大手サプライヤーであるCernerを買収しました。実世界のデータと、業界をリードするクラウド・プラットフォームとの結びつきを強化することで、より優れた医療インサイトを提供するソリューションを開発します。
安全性向上への道を切り開く
オラクルの安全データ・サイエンス・チームは、最先端のテクノロジーと業界の専門知識を駆使して適切なソリューションを提供し続けることで、特定の課題の解決、価値の提供、Safety One Platform（PDF）の進化を可能にしています。
世界中の業界が認めるオラクルの安全性アプリケーション
世界中で400社を超えるお客様
トップ製薬企業の80%以上が採用
年間1,000万件以上の症例を処理
医薬品のICSRの70%以上がFDA FAERSに登録
ワクチンのICSRの90%以上がFDA VAERSに登録
効率の向上率90%以上を実証済み
リスクを検出し、プロセスを自動化し、コンプライアンスを強化します。
治験から市販後調査までコンプライアンスを確保
”Argusを使用すれば小規模な第Ⅰ相試験から大規模な第Ⅲ相、第Ⅳ相試験まで、全てに対応できることが分かります。”
Timo Toivonen
Vice President, Services, Crown CRO
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