Empirica
Oracle Life Sciences Empiricaは、市販前および市販後の医薬品、生物製剤、ワクチン、デバイス、コンビネーション製品から発生する安全性シグナルを検出、分析、管理するための市場をリードするソリューションです。オラクルは、Empiricaで使用される最先端のデータ・マイニング・アルゴリズムと統計手法を継続的に研究、開発、および進化させています。
複数のビッグデータセットから安全性リスクを早期に検出、分析、管理します。
よりスマートな安全性シグナル管理
シグナルのより早期検出
より長いリード・タイムによるシグナルの検出を実現することで、Empiricaは、タイム・インデックス・ベンチマークのラベリング改訂日よりも7～22ヶ月早くリスクに関するインサイトを提供することが可能です。
効率性とコンプライアンスの向上
EUの適切なファーマコビジランスの実施（GVP）モジュールIXおよびその他の規制への準拠を実現する直感的な組み込みダッシュボードを使用して、シグナルを迅速に管理します。
データに関するインサイトの取得
Oracle Life Sciences Empirica Topics Cloud Serviceには、ユーザーによる新しいインサイトの発見と、より迅速で十分な情報に基づくビジネスの意思決定を可能にする、強力で柔軟なAIによるソリューションであるOracle Analyticsが搭載されています。
お客様とのコラボレーションによる継続的なイノベーションの推進
Oracle Life Sciencesプロダクト・マネジメント・ディレクターのRobert Weberが、オラクルの製品開発プロセスにおいてお客様がいかに重要であるかを説明します。
オラクルの安全性とファーマコビジランスに関するリソース
Oracle Safety Consortium
Oracle Safety Consortiumのミーティング、イベント、円卓会議、ワーキング・グループに参加し、Argus、Empirica、およびSafety One Intakeなどの安全性ソリューションの進歩および未来の形成に貢献しましょう。
Safety One platform
Safety Oneプラットフォームが、リスク検出の迅速化、プロセスの自動化、統合マルチビジランスによるコンプライアンスの向上など、業界の課題に対処する方法をご覧ください。
安全性イノベーションのタイムライン
テクノロジーと製薬基準の進化により、この数十年で医薬品の安全性は大幅に向上し、データサイエンスの革新により将来的にはさらに大きな成果が期待できるようになりました。安全性を向上させた主なマイルストーンと、オラクルが次世代のマルチビジランスへの道を継続的に切り開く方法をご覧ください。
オラクルの安全性とファーマコビジランス
医薬品安全性チームは、予算やリソースの制約に直面しながらも、増え続ける症例数の管理、シグナル検出データの新しい情報源への対応、変化する規制への対応など、大きなプレッシャーにさらされています。オラクルがこれらのファーマコビジランスの課題に対処する方法をご覧ください。
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