Solutions de démarrage d'études cliniques
Les promoteurs et les entreprises de recherches contractuelles (CRO) sont soumis à une pression intense visant à accélérer les essais cliniques et à limiter les coûts, mais les processus sectoriels actuels sont insuffisants pour aider les parties prenantes à identifier les facteurs de risque et les goulets d'étranglement qui peuvent perturber les cycles et les budgets. La suite Oracle de solutions de démarrage d'études (PDF) permettant de lancer des essais cliniques (identification du site, faisabilité, sélection, activation et mise en oeuvre) peut aider les patients à obtenir les traitements dont ils ont besoin plus tôt.
Le démarrage des études est la clé du succès opérationnel
Au début des essais cliniques, le démarrage des études est entravé par des moyens inefficaces de saisie et d'analyse des données opérationnelles. Les méthodes obsolètes, comme Excel, ne disposent pas de fonctionnalités de gestion des projets et des risques.
Des outils spécifiques pour le démarrage de l'étude automatisent les processus qui guident les membres de l'équipe au cours des nombreuses étapes impliquées et fournissent des alertes pour les tâches nécessitant une attention particulière. Les contrôles de statut en temps réel, les mesures de performances et les fonctionnalités de planification avancées sont essentiels pour créer un environnement dynamique d'amélioration continue.
Une utilisation globale éprouvée par le secteur
+30 %
de réduction de la durée du cycle de commandes
+350 000
sites activés
+ de 1 200
promoteurs/CRO
Plus de 3 300
études
Plus de 30
domaines thérapeutiques
+ de 50 000
utilisateurs
Commencer plus rapidement les essais cliniques avec les solutions de démarrage d'étude d'Oracle
Améliorer des performances opérationnelles grâce à plus de 70 processus intelligents et normalisés par pays pour une activation rapide des études
Automatiser les processus manuels, fastidieux et sujets aux erreurs et les outils qui ne sont pas spécialement conçus pour le démarrage des études. Déclencher automatiquement les processus et alerter les membres de l'équipe des études une fois le travail prérequis terminé.
Améliorer les performances opérationnellesEffectuer une évaluation en temps réel des études simultanées avec plusieurs CRO en suivant les mesures de durée des cycles
La surveillance est simplifiée grâce à une vue à la demande unique, fournissant des mises à jour instantanées du statut de l'avancement des études, quel que soit le nombre d'études ou de fournisseurs que vous utilisez simultanément. Faites passer votre équipe d'un processus réactif à un processus plus proactif.
Favoriser la supervisionAssurez la transparence grâce au reporting de progression des études en temps réel et à la réduction des risques
Réduisez le risque lié aux essais cliniques en déployant des technologies de démarrage ciblées qui facilitent la gestion des risques. Identifiez immédiatement les zones à risque pour prendre des mesures d'atténuation ou de prévention.
Assurer l'identification des risques et leur atténuationDécouvrez où concentrer vos efforts et éliminez le temps perdu sur les activités non productives
Repérez les goulets d'étranglement et les domaines d'amélioration des processus à l'aide d'analyses personnalisées et d'indicateurs en temps réel sur les opérations en cours. Fournissez des mesures de performances quantifiables et exploitables pour stimuler les efforts d'optimisation des processus.
Tirer parti de la business intelligenceAssurez la conformité aux recommandations de planification des ventes et aux réglementations propres à chaque pays
Automatisez les activités et documentez les processus grâce à des processus intelligents propres à chaque pays qui assurent la conformité aux réglementations et aux opérations de planification des ventes au niveau mondial.
Assurer la conformité de l'entrepriseLa planification proactive est essentielle pour traiter et améliorer la qualité des essais cliniques
Grâce à la disponibilité d'outils de démarrage d'études basés sur les workflows, à la planification proactive, à l'optimisation des processus et aux améliorations de qualité, mesurées par la préparation aux inspections et la probabilité de transmission d'audits réglementaires, elles sont toutes à portée de main.
Améliorer les résultats qualité
« Oracle offre une visibilité accrue sur le processus traditionnellement fastidieux d'activation des sites pour les essais cliniques. Le système gagne en efficacité grâce à une communication simplifiée entre les sites, les promoteurs et les responsables marketing. Cela permet de réduire les délais et les économies pour nos clients. »
Alistair MacDonald
PDG de Syneos Health
Introduction à Oracle Life Sciences
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