Les consultants renommés d'Oracle se spécialisent dans la définition, la justification et la communication aux principales parties prenantes de la véritable valeur des produits thérapeutiques. Grâce à des fonctionnalités complètes de génération de preuves basées sur le site et directement sur les patients, et à des bases de données propriétaires étendues, nous contribuons à atténuer les risques et à soutenir la réussite des produits.
Les études observationnelles offrent un aperçu concret de la façon dont les traitements sont prescrits et leur effet à court, moyen et long terme sur les résultats. Comprenez l'apparition de la maladie, identifiez les facteurs de risque, apprenez-en davantage sur les modèles de prescription, surveillez l'efficacité à long terme et redéfinissez votre approche des tests cliniques à l'avenir. Avec Oracle, des chercheurs de pointe dans le domaine clinique et empirique peuvent vous aider à démontrer la valeur précise de vos produits thérapeutiques aux parties prenantes.
Nous bénéficions d'une grande expérience dans la conduite d'essais cliniques, d'études en phase tardive et d'études non interventionnelles post-commercialisation, qui sont de plus en plus importantes pour évaluer l'innocuité des médicaments après autorisation, l'efficacité des produits et les schémas d'utilisation en conditions réelles. La gestion des risques fait partie intégrante de nos solutions holistiques de données probantes du monde réel, vous aidant à être bien préparé pour protéger vos produits et dispositifs médicaux auprès des parties prenantes exigeantes du secteur de la santé.
Notre vaste réseau clinique fournit une assistance locale sur le terrain à travers le monde. Notre équipe de chercheurs dans le domaine clinique et empirique gère ce réseau, en coordonnant la conception des études, la sélection des sites, la formation, la conformité réglementaire et juridique, la gestion de la qualité, la gestion des sites, la collecte et la gestion des données, la pharmacovigilance et l'innocuité des médicaments, ainsi que l'analyse et la production de rapports.
Grâce à nos systèmes de saisie électronique des données Web rationalisés, nous offrons une visualisation et des analyses de données d'étude innovantes et en temps réel, ainsi que de puissantes capacités de création de rapports d'étude complètes et spécifiques au site.
La plateforme Oracle Life Sciences Clinical One va au-delà de la saisie électronique des données et vous permet de collecter et de combiner des jeux de données de n'importe quelle source pour en tirer des informations cliniques précieuses.
Nous offrons des services complets d'organismes de recherche sous contrat (CRO), tels que la conception de protocoles et de rapports d'étude, soutenus par une expertise juridique et réglementaire et un riche héritage de recherche mondiale qui couvre plus de 2 000 publications scientifiques, comprenant des articles, des affiches et des abstracts.
Notre équipe possède une vaste expertise dans des domaines d'indication clés, notamment l'ophtalmologie, la dermatologie, l'inflammation, les problèmes cardiovasculaires, les problèmes respiratoires, la neurologie et les maladies chroniques, avec un accent particulier sur l'oncologie et les maladies rares.
Nous nous spécialisons dans la génération de données probantes de classe mondiale, avec des capacités complètes de collecte de données cliniques et des bases de données propriétaires couvrant le monde entier. Que vos besoins proviennent de l'accès au marché, des affaires réglementaires ou médicales, de la pharmacovigilance ou de l'économie de la santé et de la recherche sur les résultats, nous pouvons vous aider à générer des données probantes du monde réel pour gérer les risques et soutenir le succès de votre produit tout au long de son cycle de vie.
En plus d'études non interventionnelles conçues sur mesure, nous fournissons un accès à un large éventail de sources de patients propriétaires, y compris l'enquête nationale sur la santé et le bien-être d'Oracle Life Sciences, les dossiers médicaux personnels et les bases de données de demandes de remboursement, afin d'obtenir des données probantes du monde réel pour atteindre vos objectifs.
Oracle EHR Real-World Data est notre ensemble de données nationales et anonymisées réelles permettant de mener des études d'observation et de surveiller après la mise sur le marché. Avec un accès à plus de 108 millions de dossiers de patients sur plusieurs lieux de soins, nous pouvons analyser les données des patients et cartographier les parcours des patients pour découvrir des analyses et produire des données probantes sur divers indicateurs cliniques.
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