為了協助試驗委託者和受託研究機構 (CRO) 應對複雜的全球臨床試驗研究挑戰，Oracle 宣布推出 Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM) 的新功能。憑藉使用、存取和區域化方面的新增強功能，Clinical One RTSM 使用者可滿足不斷變化的國家/地區法規和要求，並優化整個試驗的速度、可靠性和透明度。

Oracle 電子臨床應用產品和開發副總裁 Wissam Kazan 表示：「過去，RTSM 解決方案一直是使用程式碼客製化建置而成的，這意味著需要數月的時間來開發。我們的目標是讓試驗委託者能夠快速行動，並專注於重要的事情，也就是無需複雜的程式設計和編碼即可設計和執行試驗。我們新的 RTSM 增強功能利用 Oracle 在供應鏈、資料分析和臨床試驗管理方面數十年的專業知識，提供可配置、可擴展的架構，將設定時間從數月縮短至數天。」

用於支援試驗用品管理的傳統 RTSM 技術，通常會對整體效率造成滯後，特別是在管理區域資料需求方面。隨著分散式臨床試驗 (DCT) 的出現以及應對全球不同人群的迫切需要，採用以病患為中心的現代化全球技術對於試驗委託者和 CRO 至關重要。

藉助 Oracle 平台的新增強功能，試驗委託者和 CRO 能夠更輕鬆地客製化複雜的研究，從而快速、靈活地應對全球需求。透過新版本中的主要更新，CRO 和試驗委託者能夠：

• 自動建立隨機清單：使用者可以根據研究設計產生隨機清單，以透過按需再生的監管報告來支援生產。
• 修改不分配 (DND) 例外情況：允許修改分配設置，以幫助輕鬆應對區域要求，而無需變更單。
• 設計調節表：自訂調節與試驗用品退回處理的表單。
• 禁止未來日期 (快速建置)：用於定義日期欄位的快速設計功能。如果輸入了未來日期，現在無需編寫自訂規則來提醒終端使用者，只要按一下按鈕即可。
• 使用作業資料建立規則：充分利用內建查詢管理系統、作業網站和受試者資料，現在可供寫入規則使用。這有助於優化試驗效率，並減輕試驗和委託使用者的負擔。

Oracle RTSM 提供全方位的功能，專為互通性和靈活性而設計。此平台可簡化複雜流程的管理，並能夠跟上不斷變化的監管和國家/地區標準，進而加快臨床試驗。藉助其可設定的架構，組織可輕鬆、快速設定和部署試驗設計，無需建置程式碼或停機修正。Oracle RTSM 也具備創新的內建和增強的報告和分析功能，可進行即時、交叉研究分析以及自訂的儀表板和視覺化。此平台具有安全優先且零容忍的基礎架構，與不斷發展的 DCT 功能合作夥伴生態系統整合，提供彈性和多樣選擇，以應對病患的需求。 

WallabyPhenox 研究委託者 Joel Harris 使用 RTSM 解決方案進行pRESET 血栓切除裝置試驗，該裝置最近獲得 FDA 批准進入美國市場。他表示：「採用 Oracle RTSM 後，我們的美國臨床試驗進展順利，而且此解決方案經過快速設定，可處理我們獨特且複雜的隨機化和分層要求。如果沒有 Oracle，我們就無法按時完成任務，我們對結果感到非常滿意。」。

若要深入瞭解 Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM)，請造訪：www.oracle.com/life-sciences/clinical-research/clinical-one-randomization-supplies-management/