Etude

Gestion des dossiers de sécurité en toute confiance

Oracle Life Sciences Argus est la solution de pointe et de confiance pour le traitement, l'analyse et le reporting d'événements indésirables liés aux médicaments, produits biologiques, vaccins, appareils et produits combinés, avant et après la commercialisation. Transformez votre efficacité de gestion des cas grâce à des fonctionnalités innovantes, telles que l'automatisation intégrée, l'optimisation des workflows et le traitement sans contact conditionnel.

Automatisation des workflows

Les fonctionnalités d'automatisation intégrées d'Argus peuvent réduire le travail manuel de 50 %, voire plus. Ces fonctionnalités incluent la prise en charge, la hiérarchisation des cas, les validations de champ, les lettres, les points d'action, le codage, le listage, les récits, le verrouillage de cas, la soumission et l'archivage.

Conformité réglementaire

Argus est une solution fiable qui respecte les réglementations et les normes en matière de médicaments, de vaccins et de dispositifs dans le monde entier, notamment E2B(R3), E2B(R2), eVAERS, eMDR, MIR et IDMP.

Analyses de sécurité

Oracle Life Sciences Argus Advanced inclut Oracle Analytics, une solution d'IA puissante et flexible qui permet aux utilisateurs de découvrir de nouvelles informations et de prendre des décisions commerciales éclairées plus rapidement.

Pharmacovigilance de pointe

Oracle Life Sciences Empirica est une solution largement reconnue pour sa capacité à détecter, analyser et gérer les signaux de sécurité dans divers produits, y compris les médicaments, les produits biologiques, les vaccins, les dispositifs et les produits combinés dans les environnements avant et après la commercialisation. Oracle repousse constamment les limites de l'innovation, explorant et perfectionnant sans relâche des algorithmes de minage de données et des techniques statistiques de pointe pour alimenter Empirica.

Gestion des signaux de sécurité

• Voir ce que les autorités sanitaires telles que la FDA voient.
• Conformez-vous au module IX et CIOMS VII de l'UE GVP.
• Évitez d'investir dans des produits dangereux grâce à la détection des risques à court terme.
• Utilisez un puissant moteur de minage des données avec des algorithmes de pointe.
• Obtenez des analyses de gestion des signaux flexibles avec des visualisations enrichies.
• Réduisez le bruit statistique pour avoir moins de faux positifs et de travail.

Gestion plus intelligente des signaux

Les équipes de sécurité responsables de la gestion des signaux sont confrontées à de nouveaux défis, notamment l'identification des signaux cachés, l'évaluation des données de plusieurs grands jeux de données et l'amélioration des informations de sécurité avant le début de la recherche clinique et des essais. Veuillez vous référer à notre e-book pour obtenir des informations sur les nouvelles avancées en matière de méthodologies et de technologies, y compris l'intelligence artificielle, qui peuvent aider à relever ces défis.

Fonctionnalités d'Oracle Health Sciences ClearTrial Cloud Service

Planification de portefeuille

Tirez parti de l'intelligence sectorielle intégrée, des connaissances cliniques et de la planification basée sur les activités pour optimiser la planification et l'approvisionnement de vos études cliniques.

Planification des essais cliniques

Le processus de planification de bout en bout peut être réduit de plusieurs semaines à quelques heures avec une visibilité sur les normes du secteur, les tâches détaillées, les délais, les coûts et les ressources.

Budgets précis

Obtenez des informations sur la planification opérationnelle et financière d'une étude pour négocier une juste valeur marché efficacement à l'aide des standards du secteur.

Cycles de gestion des appels d'offres et des offres raccourcis

Générez les cahiers des charges pour vos appels d'offres en vue de réaliser vos études cliniques avec un nombre minimal d'hypothèses cliniques et réduisez l'impact des changements.

Optimisez vos essais cliniques et la gestion de votre portefeuille

Pour maximiser l'efficacité et limiter les dépenses, il est important de mettre en œuvre une approche centralisée et normalisée pour les essais dans l'ensemble du portefeuille.

• Présentation de la solution : ClearTrial - Visibilité avancée pour la planification de portefeuille (PDF)

Solutions de démarrage d'études cliniques

Oracle Life Sciences Site Select

Site Select propose une méthode objective pour évaluer les facteurs de sélection et de performance afin d'identifier les sites et les populations cibles les mieux adaptés aux études afin que vous puissiez ouvrir les sites à temps et atteindre les objectifs d'inscription.

Oracle Life Sciences Site Activate

Site Activate permet aux promoteurs, aux CRO et aux sites de lancer une étude clinique le plus rapidement possible. Les workflows de Site Activate aident les équipes d'études à compléter et à suivre les documents et tâches spécifiques nécessaires pour n'importe quel site, pays ou étude en fonction des exigences réglementaires et de planification des ventes.

Oracle Life Sciences Site Analyze Cloud Service

Site Analyze présente des mises à jour de l'état en temps opportun de vos études et de vos informations pour rationaliser les processus opérationnels. Nos analyses et tableaux de bord visuellement enrichis aident votre équipe à passer d'un processus réactif à proactif.

Oracle Life Sciences Analyze Insight for Activate

Analyze Insight for Activate améliore la transparence, la communication et la collaboration avec les responsables des ressources en fournissant aux promoteurs des mises à jour de statut en temps voulu et des informations opérationnelles sur les études externalisées avec leurs partenaires CRO, améliorant les performances et la gouvernance. Avec des analyses et des tableaux de bord visuels, nous aidons votre équipe à passer d'un processus réactif à proactif.

• Lire la brochure sur l'accélération des essais cliniques (PDF)