一个著名且深受信赖的解决方案,用于处理、分析和报告源自上市前和上市后药物、生物制品、疫苗、设备和组合产品的不良事件。它搭载了丰富的创新功能,例如内置自动化、工作流优化以及条件非接触处理,可以有效提高案例管理效率。
Oracle 以专业解决方案应对快速增长的案例工作负载,满足不断变化的法规要求。
内置 Argus 自动化特性(用于案例接收、案例优先级排序、字段验证、简介、操作项、编码、收录、叙述、案例锁定、提交和归档)可将手动工作减少 50% 甚至更多。
成熟、可靠的 Argus 解决方案可提供可靠的药物、疫苗和设备合规支持,确保满足所有地区的监管规范和标准要求,包括 E2B(R3)、E2B(R2)、eVAERS、eMDR、MIR 和 IDMP。
Argus Advanced Cloud 提供强大、灵活、AI 驱动的 Oracle Analytics,可帮助用户高效揭示全新洞察,更快速做出更明智的业务决策。
通过各种新的不良事件报告方式,企业可以获取比以往更多的药物安全数据。随着不良事件的增加,我们亟需建立一个能够大规模提供快速、高质量洞察的系统(例如 Argus),以推动企业和行业的发展。了解自动化为何是应对这些挑战的关键。
超过 1000 万 个处理案例(每年)
超过 400 个来自全球各地的客户
超过 70% FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 中的药物个例安全报告 (ICSR)
超过 90% FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 中的疫苗个例安全报告 (ICSR)
Oracle 云技术产品达到了怎样的成熟度?客户可从 Oracle SaaS 套件中获得哪些服务?聆听甲骨文公司应用产品开发执行副总裁 Steve Miranda 与 Constellation Research 分析师 Ray Wang 的对话。
自 Argus 面市 25 年来,不断发展的技术和药物标准大大提高了药物产品安全性。当前的数据科学创新将有望在未来取得更大成就。了解改善安全性的关键 Argus 里程碑以及 Oracle 如何继续引领新一代多重药物警戒。
与 Oracle Safety Consortium 合作,并参加会议、活动、圆桌讨论和工作组,以加快安全解决方案的开发并帮助 Oracle Argus、Empirica 和 Safety One Intake 解决方案创造辉煌未来。
在过去几十年中,不断发展的技术和药物标准大大提高了药物产品的安全性,数据科学创新将有望在未来取得更大成就。了解改善安全性的关键里程碑以及 Oracle 如何继续引领新一代多重药物警戒。
面对数量不断增长的案例、新的信号检测数据源和不断变化的监管法规,如今医疗产品安全团队面临重重压力,尤其是在预算和资源有限的情况下。了解 Oracle 如何应对这些药物警戒挑战。
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